Вибір жарознижуючого засобу

[salutna]

Пропонуємо вам взяти участь в опитуванні
"Який препарат ви використовуєте для зниження температури у дитини?"
В коментарях ви можете вказати:
- Чим ви керуєтесь у виборі жарознижуючого засобу?
- Які побічні прояви дії препаратів ви помічали?

[Аленка]

После прививки у нас была температура 39,3, очень хорошо помог ибуфен и свечи вибуркол

[nyusha]

ми використовуємо Найз, якщо висока температура. Іноді даємо сину свічки Ефералган або Цефекон. Але їх дія не тривала - десь години 2-3 ,а потім знову підвищується температура. На Вібуркол в нас алергія, А панадол та Нурофен нам наш лікар не рекомендує. Лікарю довіряємо, бо вона працює в лікарні дитячій. Там майже не використовують, бо ці препарати дають найбільше побічних ефектів.
Сину два роки. Якщо нам потрібно збити температуру, ми і надалі будемо використовувати Найз.

[salutna]

nyusha, по поводу Найза Вам будет очень полезно почитать вот эту тему Профилактика поствакцинальных реакций.

[vetik]

Спочатку нам дуже сильно допомагав Панадол. Згодом дружина чомусь перейшла на Найз....
Щойно прочитав про Найз, і відразу постає питання : А навіщо тоді малювати на упаковці дитя в памперсі????
Пропоную: Якщо серед нас є адвокати або юристи, зібратися разом та відсудити у Виробника чималу грошову сумму!

[nyusha]

хотелось бы сказать несколько слов о жаропонижающих препаратах. Когда у моего сына первый раз поднялась высокая температура, (она была вызвана прорезыванием первого зубика), нам посоветовали в "Борисе" Панадол или Нурофен. А в поликлиниках и гос. больницах эти препараты не рекомендовались. Достаточно много информации негативной по этим препаратам было и в интернете написано на многих сайтах медицинских. В нашей поликлинике, в частности, большинство врачей не назначало панадол и Нурофен, а перешли на Найз, Эффералган.
Оказалось все банально просто - лекарства - это та же политика. Деньги решают все. Просто не смогли сложить цену, и Панадол срочно стал вредным. Сейчас, почти 2 года спустя опять все нормально. Опять рекламируют Панадол, все его назначают.
Теперь этот вопрос коснулся Найза. Конечно, он же стоил 5 гривен против 20 Панадола. зачем же предлагать дешевые препараты...., когда лучше срубить денег побольше с дорогих.
Я неплохо осведомлена о том, как препарты поступают на рынок, как из хорошего сделать плохое и как перекрыть "кислород" неугодным. Друзья в этом бизнесе очень давно.
Поэтому я за Найз. Посмотрим, что будут говорить в тех же поликлиниках через полгода-год
И вот еще информация. В государственных детских больницах дают именно Найз в качестве жаропонижающего. Если бы он был так опасен, этот вопрос бы решался на уровне Минздрава, а может быть и выше.

[salutna]

nyusha, вдаваться в подробности фарминдустрии не хочу, боюсь запачкаться...
Большая часть производителей позиционирует препараты нимесулида в ревматологии, но никак не как жаропонижающее...
В России, кстати, препарат с самого начала назначался только с 2 лет.

Вот, почитайте.
15 мая Ирландский совет по лекарственным средствам (Irish Medicines Board — IMB) объявил о прекращении маркетинга и продаж в Ирландии препаратов нимесулида в формах для перорального применения. Решение совета вступает в силу немедленно. Отзыв осуществляется, начиная с уровня пациентов, и следует за прекращением действия разрешений на маркетинг. На присутствующие на ирландском рынке препараты нимесулида в форме геля данное решение не распространяется. Ранее IMB уже обращался к специалистам здравоохранения по поводу риска развития побочных реакций со стороны печени при применении нимесулида. В совет из Национального центра трансплантации печени университетского госпиталя Святого Винсента (St. Vincent’s University Hospital) поступили сообщения о 6 пациентах, которым после применения препарата потребовалась трансплантация печени. С тех пор как препараты нимесулида впервые получили разрешение на маркетинг в 1995 г., поступили 53 сообщения о побочных реакциях со стороны печени, среди них 9 — о случаях печеночной недостаточности; 6 были получены из Национального центра трансплантации печени. 3 случая закончились летальным исходом, кроме того, IMB известно еще об одном случае смерти, связанном с поражением печени.

Пациентам рекомендовано немедленно прекратить прием препаратов нимесулида в формах для перорального применения, обратиться к врачу и вернуть их остатки. Соответствующие меры предписаны также врачам и фармацевтам. IMB известил о своем решении другие европейские регуляторные органы и приступил к анализу информации о безопасности этих продуктов.

http://www.rlsnet.ru/mnn_nimesulid.html (обратите внимание на ограничение по возрасту и дату последней корректировки)

[salutna]

EMEA рекомендует ограничить применение препаратов, содержащих нимесулид

Лондон, 21 сентября 2007 г.
Документ EMEA/432604/2007

Завершая пересмотр печеночной безопасности системных лекарственных форм нимесулида, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) пришло к выводу, что преимущества этих препаратов перевешивают возможный риск, однако необходимо ограничивать длительность применения и само применение нимесулида, чтобы минимизировать риск осложнений со стороны печени.
Лекарственные препараты, содержащие нимесулид в системных лекарственных формах, разрешены к применению в ряде стран-членов Европейского Союза (ЕС) для лечения острой боли, алгических симптомов остеоартрита и первичной дисменорреи.
Разрешение на маркетинг для препаратов, содержащих нимесулид, было приостановлено регуляторными органами Ирландии 15 мая 2007 г. после получения отчетов о серьезных побочных эффектах, поражающих печень. В последствии Комитет по лекарственным продуктам для использования у человека (CHMP) в составе EMEA начал расследование печеночной безопасности этих препаратов, чтобы выяснить, следует ли решение Ирландии применить для всего ЕС.
Приняв во внимание все имеющиеся на сегодня данные, CHMP заключил, что они не поддерживают приостановку разрешений на маркетинг в Европе, однако необходимо изменить эти разрешения и внести поправки в информацию, предоставляемую врачам и пациентам относительно риска повреждения печени.
СНМР рекомендует, чтобы лечение нимесулидом было ограничено до максимум 15 дней, следовательно, необходимо изъять из рынка все упаковки, содержащие более 30 доз (таблеток или саше). Врачам следует принимать решение о назначении нимесулида, основываясь на индивидуальной оценке общего риска у пациента.
Решение Европейской комиссии по данному вопросу будет вынесено согласно принятой процедуре и распространится на все страны-члены ЕС.

Примечания
1. Нимесулид – неселективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), доступный на рынке следующих стран-членов ЕС: Австрии, Бельгии, Болгарии, Чешской Республики, Кипра, Франции, Греции, Венгрии, Италии, Латвии, Литвы, Мальты, Польши, Португалии, Румынии, Словакии и Словении.
2. Раньше нимесулид уже пересматривался СНМР из-за сообщений о влиянии препарата на печень. В решении, вынесенном в декабре 2003 г., указывался ряд ограничений на использование нимесулида, в частности: максимальная суточная доза – 100 мг 2 раза в день на протяжении как можно меньшего периода времени; ограничение применения при острой боли, остеоартрите и дисменорее; противопоказан пациентам с патологией печени. После этого предупреждение о риске серьезных осложнений со стороны печени стали включать в инструкции для применения препаратов, содержащих нимесулид.

[nyusha]

Прекрасно! Если Нимесулид используют страны ЕС, значит,у нас его тоже можно использовать.
Кстати, Россия для меня - не авторитет...
У меня просьба. А можно ссылочку или что-либо, где можно ознакомиться с негативными последствиями от приема Панадола, Эффералгана. Негативные последствия приема парацетамола.
В инструкции по использованию Найза написано:" Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію..."
Этот препарат,действительно, сбивает температуру втечение 20 минут.( и , кстати, головную боль тоже,даже у взрослых)

[salutna]

nyusha, что же тут прекрасного?

Лекарственные препараты, содержащие нимесулид в системных лекарственных формах, разрешены к применению в ряде стран-членов Европейского Союза (ЕС) для лечения острой боли, алгических симптомов остеоартрита и первичной дисменорреи.

Но никак не жаропонижающее для детей.


...Комітет з лікарських засобів для використання людиною (Committee for Medicinal Products for Human Use – СHМР) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency – ЕМЕА) у науковому висновку від 24.07.2003 р. повідомив про сприятливе співвідношення користь/ризик щодо німесуліду, але рекомендував обмежити використання препаратів системної дії лікуванням гострих больових синдромів, симптоматичним лікуванням болю при остеоартрозі та первинної дисменореї, а використання місцевих форм – лікуванням болю, зумовленого розтягненням зв’язок та травматичним тендинітом....

...В Україні за період з 01.01.1996 по 23.07.2007 р. до відділу фармакологічного нагляду Центру надійшло 176 повідомлень про ПР при застосуванні препаратів німесуліду.
З них 42 (24%) випадки сталися у дітей віком від 28 днів до 18 років. Дані проведеного аналізу свідчать, що значна кількість ПР виникла у дітей до 12 років (75%) унаслідок застосування препарату як антипіретика при лихоманці та гіпертермічному синдромі. Більшість ПР (14,3%) були серйозними і здебільшого (88%) проявлялися алергічними реакціями (свербежем, висипаннями, зокрема за типом кропив’янки, синдромом Стівенса–Джонсона), також відзначали порушення з боку травного тракту (9,5%) та центральної нервової системи (2,5%). Крім того, нещодавно Центром було отримано повідомлення про випадок гепатотоксичної дії препарату, діючою речовиною якого є німесулід, у дитини 5 років при лікуванні гіпертермії. Отже, повідомлення про ПР, які вже надійшли, свідчать, що діти виявилися дуже вразливими до негативного впливу німесуліду.
В Україні, як і у Європі, зареєстровано оригінальний препарат Месулід виробництва компанії Helsinn. Положення, зазначені в інструкції про медичне застосування цього ЛЗ, є результатом контрольованих клінічних досліджень, у яких взяли участь близько 7800 пацієнтів. Отримані дані стали підґрунтям для застосування Месуліду у хворих віком від 12 років при терапії гострого болю, симптоматичному лікуванні болю при остеоартриті, терапії первинної дисменореї. Таким чином, результати досліджень не дозволили рекомендувати виробникові застосування цього ЛЗ у дітей при інших, ніж зазначено, станах, що, безперечно, має обґрунтування.
На жаль, дослідження, виконані на Заході, до певного часу майже повністю ігнорувалися в Україні. В цьому контексті доцільно було б навести дані, викладені директором ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України В. Чумаком у його інтерв’ю «Щотижневику АПТЕКА»:
«З погляду доказової медицини найнижчим рівнем доказовості є висновок консиліуму спеціалістів. В Україні ж усе навпаки. Як приклад можу навести історію із застосуванням німесуліду у маленьких дітей. У США, на батьківщині цього препарату, він категорично заборонений навіть для дорослих. У країнах, що розвиваються, його дозволено для застосування у дітей віком від 12 років, в Україні – з 2 років, у рекламних буклетах пишуть, що його можна застосовувати й у дітей віком від 3 міс. Звідки взялося це свавілля? Виявляється, Конгрес педіатрів України, не маючи жодних даних офіційно проведених клінічних випробувань, рекомендував, а спеціалісти ДФЦ МОЗ України ухвалили ці рекомендації. Зараз ми вилучили з усіх інструкцій про використання ці показання, німесулід може застосовуватися лише у дітей віком старше 12 років»
Представлена вище динаміка надходження повідомлень про ПР препаратів німесуліду, безпідставні рекомендації компаній-виробників щодо можливості призначення німесуліду у дітей до 12 років при лікуванні лихоманки та гіпертермічного синдрому, які принципово відрізняються від інструкції оригінального препарату Месулід та рекомендацій ЕМЕА щодо віку та показань для призначення, стали основою для створення тимчасової робочої групи Центру. До її складу увійшли провідні педіатри, клінічні фармакологи, фахівці з проведення клінічних досліджень та контролю безпеки застосування ЛЗ в Україні. Спеціалісти групи проаналізували ситуацію, що склалася на сьогодні в нашій країні з препаратами німесуліду. За результатами проведеної роботи прийнято рішення, схвалене на засіданні науково-експертної ради Центру 26.07.2007 р. [11] та розіслане представникам/виробникам препаратів німесуліду для негайного внесення змін до інструкції про медичне застосування з метою зниження ризику при їх використанні. На сьогодні перереєстрація ЛЗ, діючою речовиною яких є німесулід, відбувається лише за умов, коли в інструкції/листку-вкладиші вказано, що препарат слід застосовувати у пацієнтів віком старше 12 років за показань, які зазначені вище.
Подальша розробка обґрунтованих підходів до призначення НПЗП є одним із провідних завдань клінічної фармакології та фармакотерапії. Особливу увагу слід приділити вивченню та узагальненню інформації, пов’язаної з проявами ПР зазначених ЛЗ при застосуванні в клінічній та амбулаторній практиці. Об’єктивна оцінка ПР може стати підґрунтям відповідних вимог до обмеження призначення, заборони чи навіть вилучення з обігу окремих НПЗП.

Источник: журнал «Рациональная фармакотерапия»

[nyusha]

К сожалению, в инструкции по применению Найза до сих пор написано, что разрешено давать с 2-х лет.
У меня вопрос. Если все так плохо, так почему же и в государственных и в частных клиниках до сих пор дают Найз в виде жаропонижающего средства??? Если наш МОЗ запретил -это в первую очередь должны были принять к исполнению больницы, но этого "нет".Все осталось как и раньше.
Я тоже знаю плачевный случай применения Найза. Сыну моей подруги, когда ему было 4-5 месяцев врач сам лично давал ударные дозы Найза, чтобы сбить температуру. В результате от передозировки у ребенка полопались сосудики и образовались кисты в головном мозге. Ребенок попал в больницу и реально может стать инвалидом. Сейчас ему 1,5 годика и мама в ужасе - растет ребенок, растут и кисты и никто не знает, что делать. Этот врач говорит, что страшного ничего нет, но по самому ребенку видно, что он не такой как все. Как сказал один знакомый доктор, смотря на его фото, у ребенка явная энцефалопатия. Не знаю, что это, но очень хотелось бы помочь, если это возможно с таким диагнозом, этому ребенку исправить ужасную врачебную ошибку.
А что наши медики плохого говорят о парацетамоле, который тоже давно не применяют на Западе?
Вы поймите меня правильно, мне совсем не хочется спорить, что лучше -Найз или Панадол и т.д. Я хочу для себе определить, что же давать ребенку, если нужно сбить температуру. Реально, нам кроме Найза ничего не помогало. Если бы нам помогли Панадол, Эффералган, Нурофен и т.д., мы бы, конечно, пользовались ими. Но, если втечение 3-4 часов после приема этих препаратов тумпература не падает ни чуть-чуть, то стоит задуматься....

[omuzol]

я тоже пользуюсь НАЙЗ для старшего, по одной той причине, что ни панадол, ни вибуркол, ни что другое не действует! И очень хорошо помню то, что именно этот препарат помог моему малышу, когда у него на фоне простудного заболевания начало болеть коленко и ребенок не мог не то что ходить, а даже не давал притронуться к больной ножке. А после приема НАЙЗ он через час уже бегал!!!

[salutna]

omuzol, мое дело предупредить о возможных последствиях и попытаться убедить родителей НЕ использовать в качестве жаропонижающего средства препараты, содержащие нимесулид.
В случаях, когда мне или другому доктору не удается убедить родителей, использование препаратов Нимесулида происходит, как говорится, "НА ВАШ СТРАХ И РИСК!"

P.S. Врачи не должны назначать препараты, содержащие Нимесулид детям до 12 лет. В аптеках не должны рекомендовать препараты, действующим веществом которых является нимесулид, для детей до 12 лет.
Для этого есть, как минимум, 2 причины:
- Данные о побочных действиях Нимесулида
- НАКАЗ МОЗ України N 596 27.09.2007 "Про внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину німесулід"

[nyusha]

а мое послание не заметили?!
Хотелось бы коментарий услышать - уж очень мне нравятся Ваши комментарии!!!!!!!!
Всегда приятно прислушаться к умным мыслям врача!!!!!!
жаль только, что врачей умных маловато....

[salutna]

nyusha, мне не совсем понятен ваш вопрос. Я в первый раз слышу, что парацетамол давно не применяют на западе.
Материалы ВОЗ, основанные на современных данных, указывают, что препаратом выбора у детей в качестве жаропонижающего средства является парацетамол в разовой дозе 10-15 мг/кг, суточной – до 60 мг/кг.
На сегодняшний день только парацетамол и ибупрофен полность отвечают критериям эффективности и безопасности при лечении лихорадки и гипертермического синдрома у детей. Эти препараты оффициально рекомендует Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и большинство национальных программ для применения в качестве жаропонижающего средства.

Теперь теория.
Гипертермический синдром - это патологический вариант лихорадки, при которой отмечается быстрое и неадекватное повышение температуры тела, сопровождающееся нарушением микроциркуляции, метаболическими расстройствами и нарастающей дисфункцией жизненно важных органов и систем, Выделяют "белую" и "розовую" гипертермию.

Для "белой" гипертермии характерно: кожа бледная, "мраморная", с цианотическим оттенком ногтей и губ, положительным симптомом "белого пятна"; конечности холодные; выраженная тахикардия; одышка; поведение ребенка нарушено - вялость, апатия, возможны судороги.
При "розовой": кожные покровы розовые, влажные, горячие на ощупь, конечности теплые; увеличение частоты сердечных сокращений и дыхания соответствуют степени повышения температуры, поведение ребенка - обычное.

Жаропонижающую терапию назначают, учитывая наличие определенных факторов риска, а именно:
-возраст ребенка (первые три месяца жизни);
-фебрильные судороги в анамнезе;
-патология ЦНС;
-хронические заболевания сердца и легких;
-наследственные метаболические заболевания.
У детей из "группы риска" при "розовой" гипертермии жаропонижающие препараты используют при температуре выше 38°С, а при "белой"- даже при субфебрильной температуре (37,2-38,0°С). Детям без факторов риска следует назначать медикаментозные мероприятия при температуре высшее 38,5°С.

При "розовой" гипертермии:
1. Ребенка раскрыть, максимально раздеть; обеспечить доступ свежего воздуха.
2. Назначить теплое питье в большом количестве (на 0,5-1л больше возрастной нормы в сутки).
3. Использовать физические методы охлаждения:
-обдувание вентилятором;
-прохладная влажная повязка на лоб;
-холод (лед) на область магистральных сосудов (во избежание перераздражения n. Vagus, холод на область каротидного синуса накладывается с одной стороны);
-спиртово-уксусное обтирание: водку, 9% уксус, воду смешивают в равных объемах (1:1:1). Ребенка постепенно обтирают влажным тампоном, дают ребенку обсохнуть; повторяют 2-3 раза.
4. Назначить внутрь (или ректально):
-парацетамол в разовой дозе 10-15 мг/кг внутрь или в свечах ректально 15-20 мг/кг, или
-ибупрофен в разовой дозе 5-10 мг/кг (для детей старше 1 года)

При "белой" гипертермии:
Ребенок должен быть осмотрен врачом (вызов участкового или неотложной помощи, или скорая медицинская помощь "03")

Дети с гипертермическим синдромом, а также с "белой" лихорадкой, которая не поддается коррекции, должны быть госпитализированы.