ЗАТВЕРДЖЕНО
МОЗ України
Реєстр. № 255/01-300200000
від 16.05.01.
ІНСТРУКЦІЯ ПО ЗАСТОСУВАННЮ
живої пероральної вакцини для профілактики поліомієліту
Поліо Себін Веро, виробництва фірми Aventis Pasteur (Франція)
Склад:
Одна доза вакцини у мультидозній упаковці (2 краплі або 0,1 мл) або в однодозній упаковці (0,5 мл) містить віруси поліомієліту:
  • 1-го типу (штам LS-c2ab).......не менше 1000000 ЦПД 50
  • 2-го типу (штам Р712,СЬ,2аЬ)...не менше 100000 ЦПД 50
  • 3-го типу (штам Leon 12alb)......не менше 600000 ЦПД 50
До складу вакцини також входять:
  • людський альбумін.......1%
  • фенол червоний............q.s. для забезпечення кольору
  • одномолярний буферний розчин
  • хлорид магнію..............q.s. 1 вакцинна доза.

*ЦПД <sub>50</sub> — цитопатогенна доза 50%.

Вакцина призначена для перорального введення. Препарат повністю відповідає вимогам ВООЗ.

Форма випуску
Вакцина випускається в однодозних тубах або у флаконах чи тубах по 10 та 20 доз.
Препарат є прозорою рідиною і може мати колір від оранжевого до палево-жовтого. Власник ліцензії на продаж препарату Авентіс Пастер, 69367, Ліон, Седекс 07, Франція

Показання
Профілактика поліомієліту.
Протипоказання
•  природжені та набуті імунодефіцити;
•  вагітність;
•  особи, інфіковані вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
При імунізації дітей на території України щодо протипоказань, схем імунізації та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Спеціальні зауваження та побічні реакції
•  вакцинація повинна проводитися суворо перораль-но;
' використовувати обережно для осіб з документованою алергією на неоміцин;
•  не відмічено ніяких побічних реакцій при введенні вакцини Поліо Себін Веро хворим дітям.
У сумнівних випадках (наприклад, при діареї) після видужання пацієнта рекомендується введення повторної дози. У більшості випадків при вакцинації не спостерігається ніяких побічних реакцій. Вкрай рідко може розвинутися вакциноасоційований параліч (менше І випадку на 3 млн. доз вакцини).

Дозування
Вакцина вводиться перорально.

Первинна імунізація:
Не менше 3 доз вакцини, які вводяться з інтервалом не менше 4 тижнів.
Вакцина Поліо Себін Веро може використовуватись одночасно з вакциною проти кору, комбінованими вакцинами для профілактики дифтерії, правця та кашлюку (АКДП), дифтерії та правця (ДП), дифтерії та правця для осіб старше 8 років (ДП-м). правця, протитуберкульозною вакциною (БЦЖ), вакциною для профілактики гепатиту В і вакциною для профілактики жовтої лихоманки без будь-якої небезпеки для здоров'я або зниження ефективності.

Ревакцинація
Здійснюється згідно з діючим календарем щеплень. Спосіб введення Мультидозна упаковка:
Вакцинна доза складається з 2 крапель, які (за допомогою піпетки, що входить до комплекту) вводяться безпосередньо в рот. Однодозна

Упаковка:
Вакцинна доза (0,5 мл) повністю вводиться безпосередньо в рот.
Будь-яка розкрита упаковка вакцини повинна бути використана протягом того ж дня за умов її зберігання при температурі від +2 "С до +8 'С.

Транспортування
Всіма видами критого транспорту при температурі мінус 20 'С.

Зберігання
Вакцина повинна зберігатися при мінус 20"С і може бути використана при дотриманні даного режиму зберігання до закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці. Після розморожування вакцину необхідно зберігати в холодильнику при температурі від +2'С до +8"С не більше 6 місяців у захищеному від світла місці.

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:
МОЗ України Головне санітарно-епідеміологічне управління (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. 253-52-03);
ДП   "Центр  імунобіологічних   препаратів"   (03038, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 5, тел.: 275-24-66); представника  фірми-виробника  "Авентіс  Пастер" (01023 м.Київ, вул. Госпітальна, 12-д, 3-й поверх, тел. 227-23-98. факс: 220-49-76).